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曲安奈德是一种长效糖皮质激素类药物,具有强而持久的、作用;适用 于各种皮肤病、过敏、关节痛、支气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭伤、类风 湿性关节炎等;因其疗效显著,临床应用范围不断扩大。目前,市售的水针剂是醋酸曲安奈 德注射液和曲安奈德注射液,水溶性低,均为混悬型注射液,采用羧甲基纤维素钠作助悬 剂。使用时在肌肉、皮下或关节腔注射;其工艺和产品质量问题为:曲安奈德颗粒难以控制, 生产工艺复杂;且混悬型注射液属于动力学和热力学的不稳定体系,在存储过程中药物颗 粒容易聚集变大
混悬剂中药物微粒与分散介质之间存在着固液界面,微粒的分散度较大,使混悬微粒具有较高的表面自由能,故处于不稳定状态。尤其是疏水性药物的混悬剂,存在更大的稳定性问题。这里主要讨论混悬剂的物理稳定性问题,以及提高稳定性的措施。
(一)混悬微粒的沉降
混悬剂中的微粒由于受重力作用,静置后会自然沉降,其沉降速度服从Stokes定律:
按Stokes定律要求,混悬剂中微粒浓度应在2%以下。但实际上常用的混悬剂浓度均在2%以上。此外,在沉降过程中微粒电荷的相互排斥作用,阻碍了微粒沉降,故实际沉降速度要比计算得出的速度小得多。由Stokes定律可见,混悬微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质密度差成正比,与分散介质的粘度成反比。混悬微粒沉降速度愈大,混悬剂的动力学稳定性就愈小。
均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求,依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000chaogao速剪切均质机。其剪切速率可以chao过100.00 rpm,转子的速度可以da到40m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备。
chaoX速高剪切均质乳化机应用于:奶油 | ![]() | chaoX速高剪切均质乳化机te别应用于:、 混悬液 |
chaoX速分散均质乳化机电机形式:普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达chaoX速分散均质乳化机电源选择: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散均质乳化机材质:SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散均质乳化机表面处理:抛光、耐mo处理chaoX速分散均质乳化机进出口联结形式:法兰、螺口、夹箍
均质乳化机 | 标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 |
型号 | l/h | rpm | m/s | kW | |
300-1,000 | 14000 | 44 | 4 | DN25/DN15 | |
ERS 2000/5 | 1,000-1.5000 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 /DN 32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 22 | DN50 / DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和#终产品的要求。
3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。
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