阿莫西林混悬剂10000转高速 剪切分散机,混悬剂10000转高速 剪切分散机,阿莫西林混悬剂10000转高速 分散机 口服混悬剂高速分散机
IKN所要解决的技术问题是现有技术中阿莫西林的溶出度较低,稳定性较差,对阿莫西林胶囊剂处方和工艺过程进行了改进,提高胶囊剂溶出度,使口服吸收完全,提高了,降低了。阿莫西林胶囊剂的生产工艺,包括以下步骤:(1)制软材工序:先称取阿莫西林原料细粉1000份和预胶化淀粉8~12份后加入超微粉碎机经过IKN高剪切纳米乳化机进行粉碎和混匀,制得粒径为900目的细粉混合物;然后向所述细粉混合物中加入纯化水,进行搅拌混匀,然后在湿法制粒机内制成阿莫西林颗粒,再用沸腾干燥机进行干燥获得干燥阿莫西林颗粒;(2)整粒工序:将所述干燥阿莫西林颗粒破碎,50目筛整粒,加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁,进过IKN高剪切分散机进行混合均匀;(4)填充抛光工序:将混合后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填,再用药品抛光机对胶囊进行抛光;进过IKN高剪切乳化机制备的混悬剂的质量要求是:药物本身化学性质应稳定,有效期内药物含量符合要求;混悬微粒细微均匀,微粒大小应符合该剂型的要求;微粒沉降缓慢,口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90,沉降后不结块,轻摇后应能迅速分散;混悬剂的粘度应适宜,倾倒时不沾瓶壁。
混悬剂中药物微粒与分散介质之间存在着固液界面,微粒的分散度较大,使混悬微粒具有较高的表面自由能,故处于不稳定状态。尤其是疏水性药物的混悬剂,存在更大的稳定性问题。这里主要讨论混悬剂的物理稳定性问题,以及提高稳定性的措施。
(一)混悬微粒的沉降
混悬剂中的微粒由于受重力作用,静置后会自然沉降,其沉降速度服从Stokes定律:
按Stokes定律要求,混悬剂中微粒浓度应在2%以下。但实际上常用的混悬剂浓度均在2%以上。此外,在沉降过程中微粒电荷的相互排斥作用,阻碍了微粒沉降,故实际沉降速度要比计算得出的速度小得多。由Stokes定律可见,混悬微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质密度差成正比,与分散介质的粘度成反比。混悬微粒沉降速度愈大,混悬剂的动力学稳定性就愈小。
为了使微粒沉降速度减小,增加混悬剂的稳定性,可采用以下措施:①尽可能减小微粒半径,采用适当方法将药物粉碎得愈细愈好。这是有效的一种方法。②加入高分子助悬剂,既增加了分散介质的粘度,又减少微粒与分散介质之间的密度差,同时助悬剂被吸附于微粒的表面,形成保护膜,增粒的亲水性。③混悬剂中加入低分子助悬剂如糖浆、甘油等,减少微粒与分散介质之间的密度差,同时也增加混悬剂的粘度。这些措施可使混悬微粒沉降速度大为降低,有效地增加了混悬剂的稳定性。但混悬剂中的微粒终总是要沉降的,只是大的微粒沉降稍快,细小微粒沉降速度较慢,更细小的微粒由于布朗运动,可长时间混悬在介质中。
混悬剂的制备应使固体药物有适当的分散度,微粒分散均匀,混悬剂稳定,再悬性好。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法。
阿莫西林高剪切纳米乳化机具有非常高的剪切速度和剪切力,粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。该设备可以适用于各种分散乳化工艺,也可用于生产包括对乳状液,悬浮液和胶体的均质混合。高剪切分散乳化机由定/转子系统生的剪切力使得溶质转移速度增加,从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。
IKN阿莫西林10000转高速 分散机在医药行业的应用案例
1、头孢类混悬液,采用ERS2000系列高剪切均质机,处理30min,粒径可达5μm;
2、及脂肪乳乳化,采用IKN均质机,乳液粒径可达300nm;
3、阿苯达唑混悬液,采用ERS2000均质机,14000rpm,粒径可达10μm;
4、口服液,采用IKN均质机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;
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